Лекарственная лицензия
Лицензия на лекарственную деятельность — документ, который позволяет проявлять услуги и делать работы юридическим лицам в области послания фармацевтических средств для лечебного и ветеринарного использования.
Лицензирующие органы:
* Государственная работа по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор):
— организациями оптовой торговли лечебными средствами для лечебного использования;
— аптечными организациями, подвластными федералным органам аккуратной владсти и федеральным академиям наук.
* Государственная работа по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):
— организациями исполняющими деятельность в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования.
* Органы аккуратной власти объектов РФ (к примеру: — Департамент здравоохранения Москвы; — Совет по здравоохранению Петербурга; — Минздрав Краснодарского края; — Минздрав Свердловской области; — Минздрав Новосибирской области; — Департамент здравоохранения Приморского края):
— организациями исполняющими деятельность в области послания фармацевтических средств для лечебного использования (все помимо Государственной службы по надзору в области здравоохранения).
Период действия фармлицензий:
Лицензия на лекарственную деятельность со времени ее принятия пожизненна (работает без органичения времени действия).
Территория действия лицензии:
Лекарственная лицензия работает на всей территории РФ.
Лицензии вручаются:
Юридическим лицам и персональным бизнесменам:
— компаниям оптовой торговли лечебными средствами;
— аптечным компаниям;
— ветеринарным аптечным компаниям;
— лечебным компаниям и их изолированным отрядам (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отдела) совместной лечебной (домашней) практики);
— ветеринарным компаниям.
Законное управление лицензирования лекарственной работы:
Государственный законопроект от 04.05.2011 номер 99-ФЗ «О лицензировании автономных типов деятельности»;
Распоряжение Правительства РФ от 22.12.2011 номер 1081 «О лицензировании лекарственной деятельности».
Период принятия лицензий:
Приобретение лекарственной лицензии проводится лицензирующими органами в течении 45 дней со времени представления бумаг в лицензирующий орган. Адаптация бумаг для лицензирования — от 3 до 15 календарных суток.
Особые услуги в области лицензирования лекарственной деяетльности:
Увеличение квалификации специлистов для декорирования лицензии. Стоимость увеличения находится в зависимости от учебного центра, и учебных программ. Доскональная информация в рубрике Увеличение квалификации лекарственных экспертов.
Перерегистрация, продление лекарственных лицензий, и замена бланка лицензии. Доскональная информация — Перерегистрация, продление и замена бланка лекарственной лицензии.
Готовая компания с лекарственной лицензией (компания с лицензией на лекарственную деятельность. Доскональная информация в рубрике — Компании с лекарственной лицензий).
Условия к соискателям фармлицензий:
1. Контракт аренды либо подтверждение о льготе собственности на здания и оснащение нужное для проведения работ (услуг) (за ислючением лечебных организаций и изолированных отрядов лечебных организаций);
2. Лицензия на выполнение лечебной работы (для лечебной компании);
3. Содержание у управляющего компании (кроме лечебных организаций), деятельность которого прямо сопряжена с оптовой коммерцией лечебными средствами, их сбережением, транспортировкой и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением, транспортировкой и производством:
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет или среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, стажа работы по квалификации более 3 лет, сертификата эксперта;
4. Содержание у персонального бизнесмена:
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет либо среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, сертификата эксперта;
5. Содержание сотрудников, заключивших с ним трудовые контракты, деятельность которых прямо сопряжена с оптовой коммерцией лечебными средствами, их сбережением и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением и производством, которые имеют:
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования (кроме изолированных отрядов медицинских организаций) — высочайшее либо среднее фармацевтическое формирование, сертификат эксперта;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования в изолированных отрядах лечебных организаций — дополнительное квалифицированное формирование в части отдельной торговли медицинскими препаратами для лечебного использования в случае наличия права на выполнение лечебной работы;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования — высочайшее либо среднее фармацевтическое или высочайшее либо среднее ветеринарное формирование, сертификат эксперта.
Лицензия на лекарственную деятельность — документ, который позволяет проявлять услуги и делать работы юридическим лицам в области послания фармацевтических средств для лечебного и ветеринарного использования.
Лицензирующие органы:
* Государственная работа по надзору в области здравоохранения (Росздравнадзор):
— организациями оптовой торговли лечебными средствами для лечебного использования;
— аптечными организациями, подвластными федералным органам аккуратной владсти и федеральным академиям наук.
* Государственная работа по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):
— организациями исполняющими деятельность в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования.
* Органы аккуратной власти объектов РФ (к примеру: — Департамент здравоохранения Москвы; — Совет по здравоохранению Петербурга; — Минздрав Краснодарского края; — Минздрав Свердловской области; — Минздрав Новосибирской области; — Департамент здравоохранения Приморского края):
— организациями исполняющими деятельность в области послания фармацевтических средств для лечебного использования (все помимо Государственной службы по надзору в области здравоохранения).
Период действия фармлицензий:
Лицензия на лекарственную деятельность со времени ее принятия пожизненна (работает без органичения времени действия).
Территория действия лицензии:
Лекарственная лицензия работает на всей территории РФ.
Лицензии вручаются:
Юридическим лицам и персональным бизнесменам:
— компаниям оптовой торговли лечебными средствами;
— аптечным компаниям;
— ветеринарным аптечным компаниям;
— лечебным компаниям и их изолированным отрядам (амбулатории, фельдшерские и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отдела) совместной лечебной (домашней) практики);
— ветеринарным компаниям.
Виды лекарственных лицензий:
Лекарственная лицензия на отдельную коммерцию лечебными средствами;
Лекарственная лицензия на оптовую коммерцию лечебными средствами;
Лекарственная лицензия на изготовление фармацевтических средств.
Законное управление лицензирования лекарственной работы:
Государственный законопроект от 04.05.2011 номер 99-ФЗ «О лицензировании автономных типов деятельности»;
Распоряжение Правительства РФ от 22.12.2011 номер 1081 «О лицензировании лекарственной деятельности».
Период принятия лицензий:
Приобретение лекарственной лицензии проводится лицензирующими органами в течении 45 дней со времени представления бумаг в лицензирующий орган. Адаптация бумаг для лицензирования — от 3 до 15 календарных суток.
Особые услуги в области лицензирования лекарственной деяетльности:
Увеличение квалификации специлистов для декорирования лицензии. Стоимость увеличения находится в зависимости от учебного центра, и учебных программ. Доскональная информация в рубрике Увеличение квалификации лекарственных экспертов. Если нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю рекомендуем сайт mosfs.ru.
Перерегистрация, продление лекарственных лицензий, и замена бланка лицензии. Доскональная информация — Перерегистрация, продление и замена бланка лекарственной лицензии.
Готовая компания с лекарственной лицензией (компания с лицензией на лекарственную деятельность. Доскональная информация в рубрике — Компании с лекарственной лицензий).
Условия к соискателям фармлицензий:
1. Контракт аренды либо подтверждение о льготе собственности на здания и оснащение нужное для проведения работ (услуг) (за ислючением лечебных организаций и изолированных отрядов лечебных организаций);
2. Лицензия на выполнение лечебной работы (для лечебной компании);
3. Содержание у управляющего компании (кроме лечебных организаций), деятельность которого прямо сопряжена с оптовой коммерцией лечебными средствами, их сбережением, транспортировкой и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением, транспортировкой и производством:
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет или среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, стажа работы по квалификации более 3 лет, сертификата эксперта;
4. Содержание у персонального бизнесмена:
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования — высочайшего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 3 лет либо среднего лекарственного создания и стажа работы по квалификации более 5 лет, сертификата эксперта;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования — высочайшего либо среднего лекарственного или высочайшего либо среднего ветеринарного создания, сертификата эксперта;
5. Содержание сотрудников, заключивших с ним трудовые контракты, деятельность которых прямо сопряжена с оптовой коммерцией лечебными средствами, их сбережением и (либо) отдельной коммерцией медицинскими препаратами, их отпуском, сбережением и производством, которые имеют:
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования (кроме изолированных отрядов медицинских организаций) — высочайшее либо среднее фармацевтическое формирование, сертификат эксперта;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для лечебного использования в изолированных отрядах лечебных организаций — дополнительное квалифицированное формирование в части отдельной торговли медицинскими препаратами для лечебного использования в случае наличия права на выполнение лечебной работы;
— для выполнения лекарственной работы в области послания фармацевтических средств для ветеринарного использования — высочайшее либо среднее фармацевтическое или высочайшее либо среднее ветеринарное формирование, сертификат эксперта.